Positrigo hat für sein System zur Gehirn Positronen Emissions Tomographie (PET) die Zulassung nach der Medical Device Regulation (MDR) und damit verbunden eine CE-Kennzeichnung für Europa erhalten. Erst im Juli war das Gehirn-PET NeuroLF von der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA für den Markt in den USA freigegeben worden. NeuroLF sei damit das erste Gerät seiner Art, das sowohl in den USA als auch in Europa vertrieben werden kann, erläutert das im Technopark Zürich ansässige Medtech in einer entsprechenden Mitteilung.
„Wir bei Positrigo wollen durch die Entwicklung und Vermarktung neuartiger medizinischer Bildgebungstechnologien die Grenzen verschieben“, wird Jannis Fischer, Mitgründer und Geschäftsführer von Positrigo, in der Mitteilung zitiert. Für Prof. Dr. med. Osama Sabri, Direktor und Vorsitzender der Klinik für Nuklearmedizin am Universitätsklinikum Leipzig, ist die Zulassung von NeuroLF in Europa „ein weiterer wichtiger Meilenstein in der Entwicklung dieses dezidierten Gehirn-PET Systems und stellt einen bedeutenden Fortschritt in der Verfügbarkeit der Gehirn-PET-Bildgebung dar, der es Nuklearmedizinern in Europa ermöglicht, eine spezielle Bildgebungsmodalität zur Diagnose und Überwachung von Patienten mit hirnbezogenen Erkrankungen anzubieten“.
Positrigo will das Gehirn-PET in ausgewählten Ländern Europas über ein Netzwerk etablierter Unternehmen vertreiben. „Aufgrund des fragmentierten Gesundheitssystems in Europa mit unterschiedlichen länderspezifischen Einkaufsmechanismen und Erstattungssystemen, ist es am effizientesten, mit lokalen Unternehmen in den entsprechenden europäischen Ländern zusammenzuarbeiten“, meint Stefan Bircher, CCO bei Positrigo. ce/hs
